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各行業(yè)潔凈室及潔凈度的特點(diǎn)說(shuō)明

發(fā)布時(shí)間2020-01-30人氣:34

電子制造業(yè):

隨著計(jì)算機(jī)、微電子和信息技術(shù)的發(fā)展,推動(dòng)了電子制造業(yè)的飛速發(fā)展,也帶動(dòng)了潔凈室技術(shù)的發(fā)展,同時(shí)對(duì)潔凈室的設(shè)計(jì)提出了更高的要求,電子制造業(yè)的無(wú)塵車間設(shè)計(jì)是一項(xiàng)綜合的技術(shù),只有充分了解電子制造業(yè)的無(wú)塵車間設(shè)計(jì)特點(diǎn),做到設(shè)計(jì)合理,才能讓電子制造產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品次品率降低,提高生產(chǎn)效率。

電子制造業(yè)潔凈室的特點(diǎn):
潔凈度等級(jí)要求高,風(fēng)量、溫度、濕度、壓差、設(shè)備排風(fēng)按需受控,照度、潔凈室截面風(fēng)速按設(shè)計(jì)或規(guī)范受控,另外該類潔凈室對(duì)靜電要求極其嚴(yán)格。其中對(duì)濕度的要求尤甚。因?yàn)檫^(guò)于干燥的廠房?jī)?nèi)極易產(chǎn)生靜電,造成CMOS集成損壞。一般來(lái)說(shuō),電子廠房的溫度應(yīng)控制在22℃左右,相對(duì)濕度控制在50-60%之間(特殊潔凈車間有相關(guān)溫濕度規(guī)定)。 這時(shí)可有效地消除靜電,并使人也感覺(jué)舒適。芯片生產(chǎn)車間、集成電路無(wú)塵室和磁盤制造車間是屬于電子制造行業(yè)潔凈室的重要組成部分,由于電子產(chǎn)品在制造、生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)室內(nèi)空氣環(huán)境和品質(zhì)的要求極為嚴(yán)格,主要以控制微粒和浮塵為主要對(duì)象,同時(shí)還對(duì)其環(huán)境的溫濕度、新鮮空氣量、噪聲等作出了嚴(yán)格的規(guī)定。
 ◆電子制造廠萬(wàn)級(jí)潔凈室內(nèi)的噪聲級(jí)(空態(tài)):不應(yīng)大于65dB(A)

◆電子制造廠潔凈室垂直流潔凈室滿布比不應(yīng)小于60%,水平單向流潔凈室不應(yīng)小于40%,否則就是局部單向流了。

◆電子制造廠潔凈室與室外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa,不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應(yīng)小于5Pa

◆電子制造行業(yè)萬(wàn)級(jí)潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項(xiàng)中的最大值:

◆補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量之和。

◆保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。

◆電子制造行業(yè)潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)加熱器,應(yīng)設(shè)置新風(fēng),超溫?cái)嚯姳Wo(hù),若采用點(diǎn)加濕時(shí)應(yīng)設(shè)置無(wú)水保護(hù),寒冷地區(qū),新風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置防凍保護(hù)措施。無(wú)塵室的送風(fēng)量,應(yīng)取下面三項(xiàng)最大值:1:保證電子制造廠無(wú)塵室空氣潔凈度等級(jí)的送風(fēng)量;2:根據(jù)熱,濕負(fù)荷計(jì)算確定電子廠潔凈室的送風(fēng)量;3:向電子制造廠潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。

生物制造業(yè):

生物制藥工廠的特點(diǎn):

1、生物制藥工廠不僅設(shè)備費(fèi)用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級(jí)別和無(wú)菌的要求高,而且對(duì)生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。

2、在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)潛在的生物危害,主要有(感染危險(xiǎn),死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對(duì)人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),環(huán)境效應(yīng)。)

潔凈區(qū):

需要對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。

氣鎖間:

設(shè)置于兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間(如不同潔凈度級(jí)別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時(shí),對(duì)氣流進(jìn)行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

生物制藥的凈化室基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象。

藥品生產(chǎn)車間潔凈度共分四個(gè)級(jí)別:100級(jí)或10000級(jí)背景下的局部100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)和300000級(jí)。

潔凈室的溫度:在無(wú)特殊要求下,在18~26度,相對(duì)濕度控制在45%~65%。

生物制藥潔凈廠房污染控制:污染源控制,散播過(guò)程控制,交叉污染控制。

凈化室醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質(zhì),微生物是凈化室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì),可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測(cè),所以我們說(shuō):GMP需要空氣凈化技術(shù),而空氣凈化技術(shù)不代表GMP!潔凈度等級(jí)不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過(guò)程,不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場(chǎng)所,不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

GMP技術(shù)改造醫(yī)藥廠房工程普遍存在以下情況:

正由于存在主觀認(rèn)識(shí)上的誤區(qū),在污染控制過(guò)程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利,最終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后,藥品質(zhì)量并未明顯提高。

醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計(jì)、施工、廠房?jī)?nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝,生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量。

施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過(guò)程控制環(huán)節(jié)有問(wèn)題,在安裝施工過(guò)程中留有隱患,有如下具體表現(xiàn): 
 ①凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過(guò)大; ②彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密,潔凈室與技術(shù)夾層(吊頂)的密封措施不當(dāng)、密閉門不密閉;③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵; ④個(gè)別位置未按照設(shè)計(jì)要求施工,無(wú)法滿足相關(guān)要求規(guī)定; ⑤所用密封膠質(zhì)量不過(guò)關(guān)、易脫落、變質(zhì); ⑥回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通,粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道; ⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時(shí)內(nèi)壁焊縫未成型; ⑧風(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈,空氣倒灌造成污染; ⑨排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過(guò)關(guān)、管架、附件易積塵; ⑩潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產(chǎn)工藝要求。

印刷包裝行業(yè):

隨著社會(huì)的發(fā)展,印刷行業(yè)、包裝行業(yè)的產(chǎn)品也隨之提高,大型的印刷設(shè)備進(jìn)入了凈化車間內(nèi),這樣可以大大提高印刷產(chǎn)品的質(zhì)量,產(chǎn)品的合格率也大幅上升。這也是凈化行業(yè)與印刷行業(yè)最好的融合。印刷最主要體現(xiàn)產(chǎn)品在涂裝空間環(huán)境的溫濕度、微塵粒子的數(shù)量,直接對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、合格率起著制關(guān)重要的作用,而包裝行業(yè)最主要體現(xiàn)在食品包裝和藥品包裝兩個(gè)方面對(duì)空間環(huán)境的溫濕度、空氣中的微塵粒子數(shù)量、水質(zhì)質(zhì)量方面。當(dāng)然,生產(chǎn)人員規(guī)范化的操作程序也是制關(guān)重要的。

無(wú)塵室

無(wú)塵噴涂是用鋼質(zhì)夾芯板組成獨(dú)立封閉式生產(chǎn)車間,能有效地過(guò)濾不良空氣環(huán)境對(duì)產(chǎn)品的污染,降低噴涂區(qū)內(nèi)的塵埃及產(chǎn)品的不良率。無(wú)塵技術(shù)的應(yīng)用更進(jìn)一步的提高了產(chǎn)品外觀品質(zhì),如電視機(jī)/電腦﹑手機(jī)外殼﹑DVD/VCD﹑游戲機(jī)﹑錄象機(jī)﹑PDA掌上計(jì)算機(jī)﹑照相機(jī)外殼﹑音響﹑吹風(fēng)筒﹑MD﹑化妝合﹑玩具等工件。

流程:上件區(qū) → 手動(dòng)除塵 → 靜電除塵 → 手動(dòng)/自動(dòng)噴涂 → 烘干區(qū) → UV漆固化區(qū) → 冷卻區(qū) → 絲印區(qū) → 品檢區(qū) → 收件區(qū)。

隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入二十世紀(jì),全球面對(duì)環(huán)保﹑凈化日漸重視,客戶對(duì)產(chǎn)品表面處理工藝之嚴(yán)格要求。我司開(kāi)始借鑒和引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)環(huán)保涂裝技術(shù)及制做流程,在其合作﹑指導(dǎo)﹑努力下,憑著先進(jìn)技術(shù)與多年深資的工程施工經(jīng)驗(yàn)、經(jīng)歷,先后為用戶規(guī)劃﹑設(shè)計(jì)﹑制做出成套: 自動(dòng)噴涂設(shè)備、無(wú)塵涂裝設(shè)備、粉體.液體靜電涂裝設(shè)備、UV光固化涂裝設(shè)備、自動(dòng)涂裝生產(chǎn)線、五金涂裝生產(chǎn)線、塑膠件無(wú)塵噴涂線、家具.木器噴涂線等自動(dòng)化輸送流水線、裝配流水線、輸送設(shè)備、烘干設(shè)備及整體無(wú)塵噴涂車間規(guī)劃、設(shè)計(jì)等工程項(xiàng)目。

無(wú)塵車間

為證明食品包裝無(wú)塵車間工作得令人滿意,必須證明其滿足了下述準(zhǔn)則的要求:

1.食品包裝無(wú)塵車間的送風(fēng)量充足,足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染。

2.食品包裝無(wú)塵車間內(nèi)的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動(dòng),受污染空氣的流動(dòng)達(dá)到最低程度,空氣在門口處和室內(nèi)建筑中的流動(dòng)方向正確。

3.食品包裝無(wú)塵車間的送風(fēng)不會(huì)顯著增加室內(nèi)的污染。

4.食品包裝無(wú)塵車間室內(nèi)空氣的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)可保證密室內(nèi)沒(méi)有高濃度聚集區(qū)域。

如果潔凈室達(dá)到了上述這些準(zhǔn)則的要求,就可以測(cè)量其粒子濃度或微生物濃度(必要時(shí)),以確定其達(dá)到了規(guī)定的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。

食品包裝無(wú)塵車間的測(cè)試:

1.送風(fēng)量與排風(fēng)量:如果是紊流潔凈室,那么就要測(cè)量其送風(fēng)量與排風(fēng)量。若為單向流潔凈室,則要測(cè)量其風(fēng)速。

2.各區(qū)之間的氣流控制:為證明各區(qū)之間氣流運(yùn)動(dòng)方向正確,也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動(dòng),必須檢測(cè):(1)各區(qū)間的壓差正確;(2)門口處或墻、地板等處的開(kāi)口處氣流運(yùn)動(dòng)方向正確,即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動(dòng)。

3.過(guò)濾器檢漏:對(duì)高效過(guò)濾器及其外框要進(jìn)行檢驗(yàn),以保證懸浮污染物不會(huì)穿過(guò):(1)損壞了的過(guò)濾器;(2)過(guò)濾器與其外框間的縫隙;(3)過(guò)濾器裝置的其他部位而侵入室內(nèi)。

4.隔離檢漏:這項(xiàng)測(cè)試是為了證明懸浮污染物不穿過(guò)建筑材料侵入潔凈室。

5.室內(nèi)氣流控制:氣流控制測(cè)試的類型要依潔凈室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流,則必須驗(yàn)明室內(nèi)沒(méi)有氣流運(yùn)行不足的區(qū)域。若是單向流潔凈室,則必須驗(yàn)明整個(gè)室內(nèi)的風(fēng)速和風(fēng)向是符合設(shè)計(jì)要求的。

6.懸浮粒子濃度和微生物濃度:如果上述這些測(cè)試滿足要求,則最后對(duì)粒子濃度和微生物濃度(需要時(shí))進(jìn)行測(cè)量,以便驗(yàn)明其符合潔凈室設(shè)計(jì)的技術(shù)條件。

7.其他測(cè)試:除了上述這些污染控制方面的測(cè)試以外,有時(shí)還必須進(jìn)行下述一項(xiàng)或若干項(xiàng)測(cè)試:

◆溫度◆相對(duì)濕度◆室內(nèi)加熱與冷卻容量◆噪聲值◆光照度◆振動(dòng)值

藥品包裝無(wú)塵車間

一.GMP對(duì)找藥品包裝車間凈化工程的環(huán)境控制要求:

1、提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級(jí)別,包裝車間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測(cè)和記錄,等級(jí)不同的包裝車間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi);

2、包裝車間凈化工程的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng);

3、青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng),排氣要凈化處理;

4、對(duì)于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染;

5、對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)等輔助生產(chǎn)室,其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。

二.找藥品包裝車間凈化工程>潔凈度分區(qū)及換氣次數(shù):潔凈室應(yīng)嚴(yán)格控制空氣潔凈度,及環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數(shù)。

1、藥品生產(chǎn)及包裝車間的的凈化級(jí)別及換氣次數(shù)藥品生產(chǎn)及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為100級(jí)、

1萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)、30萬(wàn)級(jí)4個(gè)等級(jí)。確定潔凈室換氣次數(shù),需對(duì)各項(xiàng)風(fēng)量進(jìn)行比較,取最大值。在實(shí)際中,100級(jí)換氣次數(shù)為300~400次/h,1萬(wàn)級(jí)為25—35次/h,10萬(wàn)級(jí)為15—20次/h。

2、藥品包裝車間凈化工程潔凈度分區(qū)藥品生產(chǎn)及包裝環(huán)境對(duì)潔凈度的具體分區(qū)按國(guó)標(biāo)凈化度標(biāo)準(zhǔn)。

3、包裝車間凈化工程其它環(huán)境參數(shù)的確定

4、包裝車間凈化工程溫度與濕度潔凈室溫度和相對(duì)濕度應(yīng)符合藥品生產(chǎn)工藝。

溫度:100級(jí)及1萬(wàn)級(jí)取20~23~C(夏季),

10萬(wàn)級(jí)及30萬(wàn)級(jí)取24~26~C,一般區(qū)26~27~C。

100級(jí)及1萬(wàn)級(jí)屬無(wú)菌室。相對(duì)濕度:易吸潮藥品45% 一50%(夏季),片劑等固體制劑50% ~55%
,水針及口服液55% ~65% 。

5、潔凈室壓力保持室內(nèi)潔凈度需保持室內(nèi)正壓。對(duì)于產(chǎn)生粉塵、有害物質(zhì)、生產(chǎn)青霉素類強(qiáng)致敏性藥物等生產(chǎn)的潔凈室要阻止外部污或區(qū)域之間又要保持相對(duì)負(fù)壓。潔凈度等級(jí)不同房間的靜壓染的流入和內(nèi)部空氣的流出。室內(nèi)既要保持正壓,與相鄰房間
差大于5Pa,潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10Pa。

食品行業(yè):

民以食為天,病從口入,所以食品行業(yè)的安全、衛(wèi)生在我們的日常生活中占有重要地位,食品的安全、衛(wèi)生主要要控制三個(gè)方面:一是控制生產(chǎn)人員的規(guī)范化操作;二是控制外部環(huán)境污染(要建立相對(duì)較有潔凈度的操作空間。三是采購(gòu)源頭杜絕有問(wèn)題產(chǎn)品原料。

食品生產(chǎn)車間面積與生產(chǎn)相適應(yīng),布局合理,排水暢通;車間地面用防滑、堅(jiān)固、不透水、耐腐蝕的材料修建,且平坦、無(wú)積水、并保持清潔;車間出口及與外界相連的排水、通風(fēng)處裝有防鼠、防蠅、防蟲(chóng)設(shè)施。 車間內(nèi)墻壁、天花板和門窗使用無(wú)毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建。墻角、地角、頂角應(yīng)當(dāng)具有弧度(曲率半徑應(yīng)不小于3cm)。車間內(nèi)的操作臺(tái)、傳送帶、運(yùn)輸車、工器具應(yīng)當(dāng)用無(wú)毒、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、堅(jiān)固的材料制作。應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)設(shè)足夠數(shù)量的洗手、消毒、干手設(shè)備或用品,水龍頭應(yīng)當(dāng)為非手動(dòng)開(kāi)關(guān)。根據(jù)產(chǎn)品加工需要,車間入口處應(yīng)當(dāng)設(shè)有鞋、靴和車輪消毒設(shè)施。應(yīng)當(dāng)設(shè)有與車間相連接的更衣室。根據(jù)產(chǎn)品加工需要,還應(yīng)當(dāng)設(shè)立與車間相連接的衛(wèi)生間和淋浴室。

 改革開(kāi)放以來(lái),中國(guó)日化產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。但是在制造業(yè)方面,中國(guó)日化行業(yè)遠(yuǎn)遠(yuǎn)抵擋不了外資品牌仍在中國(guó)日用化工品市場(chǎng)上占據(jù)主導(dǎo)地位。目前跨國(guó)公司占據(jù)了中國(guó)日化行業(yè)市場(chǎng)的制高點(diǎn)。在充分競(jìng)爭(zhēng)的日化市場(chǎng)上,本土企業(yè)的生存空間正日益喪失,中國(guó)本土日化企業(yè)的戰(zhàn)略升級(jí)勢(shì)在必行,中國(guó)本土企業(yè)應(yīng)抓住機(jī)遇,加大科技投入和產(chǎn)品的研發(fā),不斷提高營(yíng)銷手段,塑造高端時(shí)尚的品牌形象。

其中,日化產(chǎn)品皆有日用化工原料組合生產(chǎn),化工原料生產(chǎn)車間對(duì)空氣凈化要求極為重要,無(wú)塵凈化車間在日化產(chǎn)業(yè)中發(fā)揮了重大作用,所以,中國(guó)本土日化行業(yè)如果想在國(guó)際市場(chǎng)占一席之的話,生產(chǎn)環(huán)境對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量因數(shù)也是很重要的。要建立相對(duì)獨(dú)立的潔凈空間,控制產(chǎn)品生產(chǎn)空間源頭化的污染,提高產(chǎn)品質(zhì)量,創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益。

光電光學(xué):

光電光學(xué)制品無(wú)塵車間一般適用于電子儀器儀表、計(jì)算機(jī)、半導(dǎo)體廠、汽車工業(yè)、航天工業(yè)、光刻、微機(jī)制造等行業(yè),除了要空氣潔凈度以外,還要保證達(dá)到除靜電的要求。下面以現(xiàn)代最為代表的LED行業(yè)為例,介紹光電光學(xué)行業(yè)無(wú)塵凈化車間。

LED凈化車間工程安裝施工案例分析:在本設(shè)計(jì)里是指末端工藝的一些凈化無(wú)塵車間安裝,其凈化潔凈度一般為千級(jí)或萬(wàn)級(jí)或十萬(wàn)級(jí)凈化無(wú)塵車間安裝。背光屏類無(wú)塵車間安裝主要是這類產(chǎn)品的沖壓車間、組裝等凈化無(wú)塵車間,其潔凈度一般為萬(wàn)級(jí)或十萬(wàn)級(jí)凈化無(wú)塵車間。
 LED無(wú)塵車間安裝室內(nèi)空氣參數(shù)要求:

 1:溫濕度要求:溫度一般為24+2℃,相對(duì)濕度為55+5%。2:新風(fēng)量大。由于這類凈化無(wú)塵車間內(nèi)人員比較多,可以根據(jù)以下數(shù)值應(yīng)取下列的最大值:非單向流凈化無(wú)塵室車間總送風(fēng)量的10-30%;補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量;保證室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量≥40m3/h。3:送風(fēng)量大。為了滿足無(wú)塵凈化車間內(nèi)的潔凈度及熱濕平衡,需要較大的送風(fēng)量,就300平方米的車間,吊頂高度為2.5米的,如果是萬(wàn)級(jí)凈化無(wú)塵車間,送風(fēng)量就需要300×2.5×30=22500m3/h的送風(fēng)量(換氣次數(shù),是≥25次/h);如果是十萬(wàn)級(jí)凈化無(wú)塵車間,送風(fēng)量就需要300×2.5×20=15000m3/h的送風(fēng)量(換氣次數(shù),是≥15次/h)。

醫(yī)療衛(wèi)生:

潔凈技術(shù)也稱為潔凈室技術(shù)。除滿足空調(diào)房間的溫濕度常規(guī)要求外,通過(guò)工程技術(shù)方面的各種設(shè)施和嚴(yán)格管理,使室內(nèi)微粒子含量、氣流、壓力等也控制在一定的范圍內(nèi),這種房間就稱為潔凈室。和一個(gè)潔凈室就是在醫(yī)院中建造和使用的。隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)與高科技的發(fā)展,潔凈技術(shù)在醫(yī)療環(huán)境中的應(yīng)用更加廣泛,對(duì)本身的技術(shù)要求也更加高了。應(yīng)用于醫(yī)療的潔凈室主要分為三大類:潔凈手術(shù)室、潔凈護(hù)理病房及潔凈實(shí)驗(yàn)室。

潔凈手術(shù)室

潔凈手術(shù)室以室內(nèi)微生物為控制目標(biāo),運(yùn)行參數(shù)以及分級(jí)指標(biāo),空氣潔凈度是必要的保障條件。潔凈手術(shù)室按潔凈程度可分為以下幾級(jí):1. 特別潔凈手術(shù)室:手術(shù)區(qū)潔凈度為百級(jí),周邊區(qū)為千級(jí)。適用于燒傷、關(guān)節(jié)轉(zhuǎn)換、器官移植、腦外科、眼科、整形外科及心臟外科等無(wú)菌手術(shù);2. 潔凈手術(shù)室:手術(shù)區(qū)潔凈度為千級(jí),周邊區(qū)為萬(wàn)級(jí),適用于胸外科、整形外、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科及取卵等無(wú)菌手術(shù);3. 一般潔凈手術(shù)室:手術(shù)區(qū)潔凈度為萬(wàn)級(jí),周邊區(qū)為十萬(wàn)級(jí),適用于普通外科、皮膚科及腹外科等手術(shù);4. 準(zhǔn)潔凈手術(shù)室:空氣潔凈度為十萬(wàn)級(jí),適用于產(chǎn)科、肛腸外科等手術(shù)。

潔凈手術(shù)部用房除潔凈度級(jí)另和細(xì)菌濃度應(yīng)符合相應(yīng)的級(jí)別外,有關(guān)的技術(shù)參數(shù)還應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定,見(jiàn)潔凈手術(shù)部各級(jí)用房的主要技術(shù)參數(shù)表。潔凈手術(shù)部的平面布局按照一般要求應(yīng)分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)兩部分。手術(shù)室和直接為手術(shù)室服務(wù)的功能用房應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。人與物通過(guò)手術(shù)部?jī)?nèi)不同潔凈度區(qū)域時(shí),應(yīng)設(shè)氣閘、緩沖室或傳遞窗。一般將手術(shù)室設(shè)在核心部分。內(nèi)部平面和通道形式應(yīng)符合功能流程矩捷和潔污分明的原則。

醫(yī)院內(nèi)的幾種潔凈護(hù)理病房:

潔凈護(hù)理病房分為隔離病房與重癥監(jiān)護(hù)病房。隔離病房依據(jù)生物學(xué)危險(xiǎn)度分為P1P2P3P4四個(gè)等級(jí)。P1病房基本與普通病房相同,對(duì)外人進(jìn)出不特別加以禁止;P2病房比P1病房嚴(yán)格一些,一般禁止外人進(jìn)出;P3病房設(shè)從重門或緩沖室與外部隔離,房間內(nèi)部負(fù)壓;P4病房采用隔離區(qū)與外界隔斷,室內(nèi)負(fù)壓恒定30Pa,醫(yī)護(hù)人員穿防護(hù)服防止感染。重癥監(jiān)護(hù)病房有ICU(重癥護(hù)理室)、CCU(心血管病人護(hù)理室)、NICU(早產(chǎn)兒護(hù)理室)及白血病房等等。白血病房室溫242,風(fēng)速0.15~0.3/m/s,相對(duì)濕度60%以下,潔凈度為百級(jí),同時(shí)應(yīng)使送入的最潔凈空氣首先到達(dá)患者的頭部,使口鼻呼吸區(qū)在送風(fēng)側(cè),采用水平流較好。燒傷病房經(jīng)菌濃度測(cè)定表明,采用垂直層流對(duì)開(kāi)放治療有明顯的優(yōu)越性,層注速度0.2m/s,溫度28~34,潔凈度為千級(jí)。呼吸器官病房在國(guó)內(nèi)很少見(jiàn),這種病房對(duì)室內(nèi)溫濕度要求比較嚴(yán)格,溫度控制在23~30這宰,相對(duì)濕度40~60%,各病房可根據(jù)病人自身調(diào)節(jié),潔凈度控制在10~10000級(jí)之間,噪聲小于45dB(A),人員進(jìn)入病房應(yīng)經(jīng)過(guò)更衣,吹淋等人身凈化,病房?jī)?nèi)保持正壓。

潔凈實(shí)驗(yàn)室

潔凈實(shí)驗(yàn)室分為普通潔凈實(shí)驗(yàn)室與生物安全實(shí)驗(yàn)室。普通潔凈實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)不具有傳染性,但要求環(huán)境對(duì)實(shí)驗(yàn)本身不造成不良影響,因此實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不設(shè)防護(hù)設(shè)施,而潔凈度必須達(dá)到實(shí)驗(yàn)要求。生物安全實(shí)驗(yàn)室是具有一級(jí)防護(hù)設(shè)施的,可實(shí)現(xiàn)二級(jí)防護(hù)的生物實(shí)驗(yàn)定。凡進(jìn)行微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、功能實(shí)驗(yàn)及基因重組等領(lǐng)域的科學(xué)實(shí)驗(yàn)均需要生物安全實(shí)驗(yàn)室。生物安全實(shí)驗(yàn)室的核心是安全,依據(jù)生物學(xué)危險(xiǎn)程度劃為P1、P2、P3、P4四個(gè)等級(jí)。P1實(shí)驗(yàn)室適用于非常熟悉的病源,該病源不會(huì)經(jīng)常引發(fā)健康成人疾病,對(duì)實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境法寶危險(xiǎn)小。在實(shí)驗(yàn)中門應(yīng)關(guān)閉,按普通微生物實(shí)驗(yàn)進(jìn)行操作;P2實(shí)驗(yàn)室適用于對(duì)人和環(huán)境有中度潛在危險(xiǎn)的病源。限制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域,可能發(fā)生氣溶膠的實(shí)驗(yàn)應(yīng)在II級(jí)生物安全柜中進(jìn)行,同時(shí)應(yīng)備有高壓滅菌器;P3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用于臨床、診斷、教學(xué)、或者生產(chǎn)設(shè)施,在該級(jí)別中開(kāi)展有關(guān)內(nèi)源性和外源性病源的工作,若暴露而吸入該病源會(huì)引發(fā)嚴(yán)重的可能致死的疾病。實(shí)驗(yàn)室設(shè)雙重門或氣閘室和外部隔離的實(shí)驗(yàn)區(qū)域,非本處工作人員禁止入內(nèi),實(shí)驗(yàn)室內(nèi)全負(fù)壓,使用II級(jí)生物安全柜進(jìn)行實(shí)驗(yàn),以高效過(guò)濾器把室內(nèi)空氣過(guò)濾后排到室外;P4實(shí)驗(yàn)室比P3實(shí)驗(yàn)室要求更嚴(yán),有些危險(xiǎn)的外源性病源,具備因氣溶膠傳播而致實(shí)驗(yàn)室感染和導(dǎo)致生命危險(xiǎn)疾病的高度個(gè)體風(fēng)險(xiǎn),有關(guān)工作應(yīng)在P4實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。采用獨(dú)立的建筑物內(nèi)隔離區(qū)和外部隔斷的構(gòu)造,室內(nèi)保持負(fù)壓,使用III級(jí)生物安全柜進(jìn)行實(shí)驗(yàn),設(shè)置空氣隔斷裝置,淋浴室,操作工作人員應(yīng)穿防護(hù)服,非本處工作人員禁止入內(nèi)。生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)上的核心是動(dòng)態(tài)隔離,排風(fēng)措施是重點(diǎn),強(qiáng)調(diào)就地消毒,重視潔污分流,防止意外擴(kuò)散,需要適度潔凈。

我國(guó)醫(yī)院潔凈室凈化裝置的建設(shè),目前正值推廣階段。近些年來(lái),各大城市主要醫(yī)院陸續(xù)新建、改建潔凈室,增設(shè)或改造了原有的潔凈室系統(tǒng),這是我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、科技進(jìn)步和醫(yī)療衛(wèi)生水平提高的反映。新建、改建潔凈室,降低感染率,提高療效,是一件很慎重的工作。從當(dāng)前的技術(shù)與經(jīng)濟(jì)水平出發(fā),已經(jīng)具備了實(shí)施條件,但是應(yīng)當(dāng)在各地衛(wèi)生主管部門的統(tǒng)籌規(guī)劃下陸續(xù)進(jìn)行。同時(shí)要注意的問(wèn)題是,近來(lái)年在醫(yī)院潔凈室的新建或擴(kuò)建項(xiàng)目中,某些單位及相關(guān)部門往往只把是否已安裝潔凈室作為惟一的關(guān)注點(diǎn),忽視了潔凈室裝置的質(zhì)量問(wèn)題。醫(yī)院潔凈室不同于電子潔凈廠房與制藥潔凈廠房,它具有更高的潔凈度要求,如果潔凈室裝置達(dá)不到應(yīng)有的潔凈度要求,造成醫(yī)院內(nèi)部的交*感染,就會(huì)危及就診患者和醫(yī)護(hù)人員。因此應(yīng)聘請(qǐng)醫(yī)院潔凈技術(shù)工程專業(yè)施工單位來(lái)進(jìn)行醫(yī)院潔凈室的設(shè)計(jì)施工,以確保每一個(gè)潔凈室的高質(zhì)量建設(shè)。

 

行業(yè)分類

用途\潔凈度

級(jí)  別

0.1μ級(jí)

1000

10000

100000


0.5μ級(jí)

10

100

1000

10000

100000

電子機(jī)械儀表

顯像管





高可靠管






光導(dǎo)攝像管






印刷版






小型繼電器





精密電器儀表




零件、加工、組裝、檢查



藥品、醫(yī)學(xué)、醫(yī)院

制藥工序



注射液、安瓶封裝






血液、林格氏液、疫菌貯存





無(wú)菌手術(shù)室






一般手術(shù)室





恢復(fù)室ICU CCU





無(wú)菌病房





新生、早嬰兒室





無(wú)菌室






手術(shù)器械保管室






無(wú)菌動(dòng)物實(shí)驗(yàn)






細(xì)菌實(shí)驗(yàn)室






藥劑室




一般病房





診療室





食品釀造

牛奶、酒、乳酸菌飲料






清涼飲料的裝瓶封口




乳制品、糕點(diǎn)包裝






火腿片制造





蘑菇種植





肉食加工



半導(dǎo)體工業(yè)

拉單晶





擴(kuò)散 






腐蝕





光刻





表面處理





金屬蒸發(fā)





組裝實(shí)驗(yàn)



原料



研磨






包裝






半成品貯存






激光工業(yè)

氣體激光



,

 



固體激光





半導(dǎo)體激光






激光手術(shù)室






光學(xué)儀器

鏡片研磨




刻標(biāo)






醫(yī)用照相機(jī)加工裝配






膠片制造、干燥






縮微膠片、顯影、干燥





組裝




涂漆





試驗(yàn)、檢查





計(jì)時(shí)精密儀器

電子表、零件組裝






火箭零件加工、組裝






人造衛(wèi)星控制裝置





高可靠性部件裝置





微型軸承





普通軸承






組裝、檢查



計(jì)算機(jī)

磁鼓、磁盤






磁帶






加工、組裝、實(shí)驗(yàn)、檢查





 


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